基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据,同时考虑用药安全,在临床实践中推荐,Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的肝癌患者接受索拉非尼治疗。值得特别指出的是,肝癌患者血小板计数降低,提示肝功能降低与脾功能亢进的程度高,预后较差;然而,在临床实践中,有临床医师反映,多数晚期肝癌患者的血小板水平在50×109/L以下,这部分患者接受多吉美治疗同样安全有效。
多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂。多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
2007年11月19号,FDA批准了靶向药多吉美(索拉非尼)用于不可手术的晚期肝癌患者。多吉美(索拉非尼)是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。
那多吉美(索拉非尼)治疗肝癌效果怎么样?
多吉美(索拉非尼)治疗肝癌一直受到广大患者的高度关注,临床研究也取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存期,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。
2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现,无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何,肝癌(治疗肝癌新特药)患者均能从索拉非尼治疗中获益,但无肝外转移和(或)微血管浸润者更能从中显著获益,提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。
SHARP研究的亚组分析亦显示,索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益,总生存期(OS)分别达到14.5个月和9.7个月,较安慰剂有明显延长;而且,ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益,但ECOG 0分者获益更显著(13.3个月),长于ECOG 1~2分者的8.9个月。
2011年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的GIDEON研究第二次中期数据发现,不同Child-Pugh分级患者接受索拉非尼治疗的预后不同。此次分析的1571例患者中,Child-Pugh A级患者的ECOG评分多为0~1分,而Child-Pugh B~C级多为1分;此外,Child-Pugh A~B级患者主要为BCLC C期,而Child-Pugh C级患者主要为BCLC D期。结果发现,Child-Pugh A级亚组患者的OS达到10.3个月,明显长于Child-Pugh B级亚组的4.8个月和Child-Pugh C级亚组的2.0个月。
基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据,同时考虑用药安全,在临床实践中推荐,Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的肝癌患者接受索拉非尼治疗。值得特别指出的是,肝癌患者血小板计数降低,提示肝功能降低与脾功能亢进的程度高,预后较差;然而,在临床实践中,有临床医师反映,多数晚期肝癌患者的血小板水平在50×109/L以下,这部分患者接受多吉美治疗同样安全有效。
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