2016年11月,美国FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月,日本批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。 2018年11月19日,TAF,以韦立得为名在国内上市。
TAF是最新上市的乙肝新药,那大家知道TAF的上市时间吗?
2016年11月,美国FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月,日本批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。
2018年11月19日,TAF,以韦立得为名在国内上市。该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,TAF被认为是目前较好的乙肝药。TAF重磅上市,对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。
《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、TAF为治疗乙肝的佳选药物。
那么,这3种药物的优点和缺点是什么呢?
恩替卡韦(ETV)优点:副作用小。缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。
富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果好,极少耐药。缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。
TAF优点:与TDF抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。缺点:临床治愈乙肝,不是彻底治愈乙肝。
在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。TAF因为疗效强、安全性高的优点则被称为史上最好的乙肝药物。
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