疾病名称:肾癌 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus) 文章类型:副作用 Torisel最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。
Torisel(temsirolimus,坦罗莫司) 是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。
一项研究Torisel与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行本品剂量递增研究。本品按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。
结果表明:本品与a-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂鼍范围可接受,因此,III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。
Torisel的严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。
Torisel最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。
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