疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:治疗效果 在经治和初治恶黑患者中,Keytruda治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。这一研究结果是目前Keytruda治疗肿瘤随访时间最长的,确认了Keytruda用于恶黑持久的疗效和安全性。
2018年8月份,默沙东公司的重量级产品Keytruda(帕博利珠单抗注射液),商品名为可瑞达,正式在国内获批上市了,帕博利珠单抗(Keytruda)是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。那Keytruda的效果如何呢?
Keytruda效果:
一项大型开放标签、多中心扩展的Ib期临床研究。研究入组了655例患者,其中151例为初治患者;504例为经治患者。在可评估的451例患者中,344例PD-L1阳性患者1年和2年无进展生存率分别为39.5%和29.5%,总生存时间分别为70.1%和57.2%,而107例PD-L1阴性患者的1年和2年无进展生存率分别为16.3%和8.9%,总生存率分别为50.3%和32.6%。其中344例PD-L1阳性患者,肾癌评分越高,反应率越高,PFS和OS越长。肾癌评分为1分、2分、3分、4分和5分的客观反应率分别为8%,12%,22%,43%,57%和53%。基于KEYNOTE-001的初步数据,帕博利珠单抗于2014年9月获批用于恶黑的治疗。
2018年ASCO会议上公布了KEYNOTE-001最新数据,在中位随访55个月后,目前还有35例患者在接受治疗。总体人群中,63% (n = 412) 的患者已经死亡。总体人群中,5年OS率为34%,初治患者中,5年OS率为41%;总体人群和初治人群的4年生存率与之相当,分别为38%和48%。总体人群和初治人群的中位OS分别为23.8 个月和38.6个月。总体人群和初治人群的5年PFS率分别为21%和29%;中位PFS分别为8.3个月和16.9个月。至数据截止,总体人群和初治人群中观察到客观缓解的患者仍分别有73% 和82%的患者仍有疗效。在总体人群中,疗效最长的患者,疗效已持续66个月,仍未进展。
在经治和初治恶黑患者中,Keytruda治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。这一研究结果是目前Keytruda治疗肿瘤随访时间最长的,确认了Keytruda用于恶黑持久的疗效和安全性。
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