疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:服药指南 可瑞达怎么使用:可瑞达的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
可瑞达(MK-3475,商品名Keytruda)由美国默沙东公司研发,是人源化的抗PD1单克隆抗体。PD1 是免疫抑制受体, 主要表达在活化的T 细胞、B 细胞、单核细胞和调节性T 细胞,PD1 通过与PDL1 和(或)PDL2 结合,抑制T 细胞活化,诱导T 细胞凋亡,在肿瘤免疫逃逸中起着重要的作用。其中PDL1 为最重要的配体。PDL1是B7 家族中的一种跨膜糖蛋白,编码290 个氨基酸,其胞外段由IgV 及IgC 样结构域和疏水性跨膜结构域构成, 胞内段由30 个氨基酸残基组成,PDL1 主要表达在肿瘤细胞,活化T细胞,B 细胞、巨噬细胞和树突状细胞。它位于染色9p24.2,比家族中其他成员有更广泛的表达。PDL1 与其受体PD1 结合可激活T 细胞负性调节细胞因子的分泌以及T 细胞的增值。PDL1 可以通过激活调节性T细胞和灭活抗肿瘤的T 细胞来促进癌细胞的免疫逃逸, 导致不良预后。研究已经表明,PD1 或PDL1 的抗体可缓解PDL1 对细胞毒性T 细胞的抑制作用, 从而促进与激活细胞毒性T 细胞消灭肿瘤细胞的能力。
2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。
可瑞达怎么使用?
可瑞达的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用可瑞达治疗,直至证实疾病进展。
特殊人群
可瑞达在儿童人群(<18岁)中的性和性尚不明确。无相关数据。
老年人群
老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在性或性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。
肾功能不全
轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。
肝功能不全
轻度肝功能受损患者无需剂量调整。帕博利珠单抗尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。
给药方法
可瑞达必须通过静脉输注30分钟以上。可瑞达不得通过静脉推注或单次静脉注射给药。
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