苏金单抗说明书

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:说明书
  • 苏金单抗说明书,适应症,剂量和给药方法,警告和注意事项,禁忌症

    苏金单抗说明书:

    苏金单抗商品名为可善挺,是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。苏金单抗的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。

    适应症:苏金单抗是适用为中度至严重斑块性银屑病为全身治疗或光治疗被选者成年患者的治疗。

    剂量和给药方法:

    ⑴ 推荐剂量是300 mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。

    ⑵ 对Sensoready笔和预装注射器的准备见完整处方资料。

    ⑶ 在一小瓶中用注射用无菌水重建苏金单抗冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。
    剂型和规格:⑴注射液:在一次性Sensoready笔中150 mg/mL溶液。⑵注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液。⑶注射用:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。

    警告和注意事项:

    ⑴ 感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中苏金单抗的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止苏金单抗直至感染解决。

    ⑵ 结核(TB):开始用苏金单抗治疗前,评价TB。

    ⑶ 克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方苏金单抗时应谨慎从事。

    ⑷ 超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止苏金单抗和开始适当治疗。

    禁忌症:


    苏金单抗或对赋形剂的任何严重超敏性反应。

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