帕博利珠单抗的获批适应症

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:服药指南
  • 帕博利珠单抗的获批适应症,帕博利珠单抗是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,已经在11个瘤种中获得17个适应症。

    帕博利珠单抗的获批适应症

    1. 黑色素瘤

    用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者;

    用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

    2. 非小细胞肺癌

    帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗;

    帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗;

    单药用于PD-L1 TPS≥50%(经FDA批准的检测)且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗;

    单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

    3. 头颈鳞癌

    适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

    4. 经典霍奇金淋巴瘤

    成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤,或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

    5. 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)

    用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者,或两线或多线治疗后复发的患者。

    6. 尿路上皮癌

    适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌;

    适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

    7. 高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症

    适用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。

    8. 胃癌

    适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案(包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案)后疾病进展的患者。

    9. 宫颈癌

    适用于化疗中或化疗后发生疾病进展,且PD-L1表达(CPS ≥1)的晚期宫颈癌患者治疗。


    10. 肝细胞癌(HCC)

    用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者。

    11. Merkel细胞癌(MCC)

    用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。


    帕博利珠单抗是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,已经在11个瘤种中获得17个适应症,后续帕博利珠单抗的适应症还在扩大。

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