疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:万珂（硼替佐米） 文章类型:治疗效果 FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请（sNDA），包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明，既往接受过硼替佐米治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受硼替佐米复治时的总缓解率（ORR）为38.5%。研究中，硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。
多发性骨髓瘤（MM）占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。该病常见于老年人群，随着人口老龄化，其发病率也有所增加。武田抗癌药硼替佐米是过去11年中唯一被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤生存期的药物，已用作临床首选药物并在多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥了重要作用。 2014年，武田（Takeda）及旗下千禧制药（Millennium）宣布，FDA已批准Velcade（万珂，通用名：硼替佐米，bortezomib）用于曾对硼替佐米治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤（MM）成人患者的复治（retreatment，即再治疗）。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请（sNDA），包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明，既往接受过硼替佐米治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受硼替佐米复治时的总缓解率（ORR）为38.5%。研究中，硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少，约发生于52%的患者中。目前，硼替佐米已获全球90多个国家批准，经该药治疗的全球患者总数超过55万。 值得一提的是，印度NATCO药厂生产的硼替佐米疗效与原研药没有区别，但售价较原研药低很多，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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