疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:服药指南 依库珠单抗可以治疗什么病症呢:2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
依库珠单抗(舒立瑞)是2007年FDA批准的Alexion制药公司的首个药物。Alexion是1992年由一位在耶鲁执教的执业医生Leonard Bell在美国康涅狄格州纽黑文市成立的公司;1996年该公司以ALXN之名在在纳斯达克上市;2002年开始进行依库珠单抗(舒立瑞)用于PNH的研究;2004年新英格兰医学杂志发布该单抗用于PNH患者获得积极结果;2005年依库珠单抗(舒立瑞)开始进入欧洲,用于PNH患者的临床试验;2006年新英格兰医学杂志再次发布该单抗用于PNH研究的非常积极的临床数据;2007年美国和欧洲先后批准依库珠单抗(舒立瑞)用于PNH患者,截止目前为止,有超过40个国家批准该产品用于PNH患者;2009年分别获法国和日本颁发的“罕见病药”称号。
随后,2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用依库珠单抗(舒立瑞)治疗aHUS的指南。2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(舒立瑞)作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。
2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。2019年6月,美国FDA批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗(舒立瑞、Soliris)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
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