疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:治疗效果 Soliris治疗重症肌无力效果如何：Pittock实验中招募对利妥昔单抗治疗无效的14例难治型NMOSD患者，正式治疗开始前2周予脑膜炎球菌疫苗注射，治疗前4周每周静脉注射Soliris(依库丽单抗)600mg，第5周静脉注射Soliris(依库丽单抗)900mg，其后每2周静脉注射Soliris(依库丽单抗)900mg，共48周。随访12个月，每年的复发中位数由3次降至0次，EDSS评分中位数由4.3降至3.5，有6例患者的视力出现明显的好转。
Soliris(依库丽单抗)由美国Alexion公司生产，是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。依库珠单抗系以鼠肿瘤细胞培养、常规生物处理技术产生的重组人源型单克隆IgK~4k抗体。含有获自人IgG序列和人IgG序列的人免疫球蛋白恒定区、鼠互补决定区移植至人网状结构轻链和重链可变区。依库珠单抗由两条448个氨基酸重链和两条214个氨基酸轻链组成，分子量约148kDa。依库珠单抗可特异性地阻滞补体系统c5成分的断裂，抑制人补体c5对C5a和C5b的裂解来阻断炎症因子C5a的释放和C5b一9的形成。临床前研究表明此抗体对c5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b一9的2019年8月，FDA批准Soliris(依库丽单抗)射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者，也是FDA批准治疗NMOSD的首款药物。那Soliris(依库丽单抗)治疗效果好吗？
Pittock实验中招募对利妥昔单抗治疗无效的14例难治型NMOSD患者，正式治疗开始前2周予脑膜炎球菌疫苗注射，治疗前4周每周静脉注射Soliris(依库丽单抗)600mg，第5周静脉注射Soliris(依库丽单抗)900mg，其后每2周静脉注射Soliris(依库丽单抗)900mg，共48周。随访12个月，每年的复发中位数由3次降至0次，EDSS评分中位数由4.3降至3.5，有6例患者的视力出现明显的好转。
试验中除了可能存在脑膜炎球菌感染及进行性多灶性白质脑病的风险，Soliris(依库丽单抗)无其他明显不良反应的报告。发生脑膜炎球菌感染的风险可被脑膜炎球菌疫苗注射降低。而若出现脑膜炎球菌感染败血症和无菌性脑膜炎，经抗生素治疗完全康复后可继续Soliris(依库丽单抗)治疗。为了预防发生进行性多灶性白质脑病，建议在Soliris(依库丽单抗)治疗前进行多瘤病毒抗体的检测。
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