疾病名称:乳腺癌 药品名称:瑞博西林(kryxana) 文章类型:治疗效果 由以上临床试验表明,瑞博西尼对乳腺癌患者有着显著的疗效,瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期,让乳腺癌患者看到了希望。
诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals)表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西尼的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。患者朋友们对瑞博西尼的动态也非常关注,据老挝第一药房了解,目前,瑞博西尼还没有在国内上市。
试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。
总共有672名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。
由于临床试验是在各种条件下进行的,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。
由以上临床试验表明,瑞博西尼对乳腺癌患者有着显著的疗效,瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期,让乳腺癌患者看到了希望。
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