疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:治疗效果 Eculizumab治疗效果如何：依库珠单抗均达到要求:依库珠单抗治疗的一半患者血红蛋白达到稳定化，而对照组无一人(P<0.001);平均输血数从10单位/个患者减少至0单位/个患者(P<0.001)。以依库珠单抗Eculizumab治疗的患者几乎未出现乏力等不良反应，改善了与健康相关的生活质量。
依库珠单抗Eculizumab由美国Alexion公司（亚力兄制药）生产，它能够结合在病理条件下诱发破坏红细胞的蛋白，从而延长红细胞的寿命。2007年3月，依库珠单抗（Eculizumab）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。是目前唯一获得FDA批准的用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)这种罕见血液系统疾病的药物。随后，2007年6月，欧洲药品管理局批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。2009年，加拿大卫生部批准依库珠单抗（Eculizumab）用于治疗PNH。
那依库珠单抗Eculizumab治疗效果如何？
三项多国临床研究证明依库珠单抗治疗PNH安全有效:一项Triumph对87例PNH患者26周的安慰剂对照Ⅲ期临床研究，一项Shepherd对97例PNH患者进行52周开放式Ⅲ期临床研究和一项E05-001长期扩展研究。这些研究显示依库珠单抗可显著减少每一治疗患者的溶血，在治疗后第26周乳酸脱氢酶(LDH)基础值从2032U/L降至239U/L(P<0.001)。初始治疗的1周内就显示可减少溶血，持续使用依库珠单抗可维持此作用长达54个月。减少溶血增加了循环的PNH细胞的数量，因而增加了血红蛋白浓度。血红蛋白稳定和减少红细胞的输液量是研究中两个关键的共同主要终点。依库珠单抗均达到要求:依库珠单抗治疗的一半患者血红蛋白达到稳定化，而对照组无一人(P<0.001);平均输血数从10单位/个患者减少至0单位/个患者(P<0.001)。以依库珠单抗Eculizumab治疗的患者几乎未出现乏力等不良反应，改善了与健康相关的生活质量。
依库珠单抗Eculizumab注意事项：如果因严重的脑膜炎球菌感染而中止治疗；易感染的风险增加；如果不及早发现和治疗，可能会发生脑膜炎球菌感染，并迅速威胁生命或致命通过血浆输注或交换补充剂量；仅以静脉内输注的方式给药，不给予IVP或推注；使用依库丽单抗会增加其他感染的风险，包括封装的细菌（例如肺炎链球菌，H流感）。全身感染时要小心；可能发生与输液有关的反应；输注完成后继续监测1小时；据报道，严重的奈瑟氏球菌感染（脑膜炎奈瑟氏球菌除外），包括传播的淋球菌感染。
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