奥贝胆酸（obeticholic acid,OCA）是Intercept开发设计的一款自主创新药品法尼酯X蛋白激酶（FXR）抑制剂，这也是一种人们胆汁酸仿真模拟物，现阶段正开发设计用以原发性胆汁性肝硬化腹水、非脂肪性肝炎脂肪性肝炎以及他肝脏疾病和消化道疾病的治疗。FXR是表述于肝部和结肠中的一种核蛋白激酶，是胆汁酸、发炎、肝纤维化、新陈代谢通道中的重要调整因素。
原发性胆汁性胆管炎是一种稀有的肝脏疾病，主要是因胆总管（作用为将胆汁运走肝部）遭受本身免疫系统疾病毁坏，造成胆汁淤塞。此病主要是一种女性妇科病，在40岁以上女士人群中的患病率约为千分之一。在国外，原发性胆汁性胆管炎是致使女士心脏移植手术的主要发病原因。在欧洲地区，此病约占胆汁气积病症而致肝移植病案的一半左右，约占全部肝移植病案的6%。
FDA曾授于奥贝胆酸优先选择核查资质。OCA是一种法尼酯X蛋白激酶抑制剂，可推动胆汁酸的释放出来，开发设计用以原发性胆汁性肝硬化腹水、非脂肪性肝炎脂肪性肝炎以及他肝脏疾病和消化道疾病的治疗。先前，FDA已授于OCA治疗伴随肝千维化的NASH的开创性药品资质、治疗PBC的快速道路影响力、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。
FDA本次准许表明，奥贝胆酸能有效的减少PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)水准，并最后可以改进无移殖存活率。“没经治疗或UDCA治疗回复欠佳的患者存有产生肝衰竭和身亡的风险性，”FDA药品点评和研究所负责人Amy Egan博士研究生强调，“奥贝胆酸的获准为UDCA治疗回复欠佳的患者给予了一种主要的治疗挑选。”
奥贝胆酸的功效和安全系数管控文档的递交根据一项列入了216例PBC患者的临床研究。科学研究表明，对比于对照实验，奥贝胆酸治疗一年后患者的ALP水准减少。普遍的不良反应为皮肤发痒、疲惫、下腹疼痛和不适感、关节疼、头昏和严重便秘。依据FDA,奥贝胆酸不适感用以肠胃彻底堵塞的患者。
POISE临床研究的科学研究统计显示，奥贝胆酸原始使用量5 mg,根据临床医学反映，治疗6个月时慢慢滴定管至10mg,有利于减少患者皮肤发痒的明显水平和发病率。
