多核心、开放式、3组非对比分析BYLieve实验已经对PIK3CA突变、HR呈阳性、HER2呈阴性的晚期乳腺癌患者开展阿培利司协同内分泌治疗，这种患者如今或接纳CDK4/6缓聚剂和内分泌治疗、全身上下放化疗或是独立开展内分泌治疗后发生病症进展。
在A组（n=112）、B组（n=112）和C组（n=112）中，患者各自接纳每日内服阿培利司300mg和氟维司琼500毫克、阿培利司和来曲唑2.5mg或阿培利司和氟维司琼500毫克。
在A组和B组，患者发生病症进展时，务必把CDK4/6缓聚剂做为最后一次的医治药品。在C组里，患者务必在应用芳香化酶缓聚剂时或以后有进展，并接纳放化疗或内分泌治疗，做为其入组前的最后一次医治。
在每一组中，依据RECIST v1.1规范，由本地学者评定，核心确定PIK3CA恶性肿瘤基因突变患者在6个月时生存且无病症进展的患者百分数做为实验的关键终点站。假如95% CI的最低值超过30%，则做到首要终点站并具备临床表现。
阿培利司（Alpelisib,Piqray）协同来曲唑（letrozole,Femara）医治PIK3CA突变体生长激素蛋白激酶（HR）呈阳性、HER2呈阴性的晚期乳腺癌患者时功效长久，且沒有新的安全隐患。这种患者此前接纳了CDK4/6缓聚剂和氟维司琼（fulvestrant,Faslodex）的协同医治。
负相关随诊为15个月，阿培利司和来曲唑协同医治的负相关无进展生存率（PFS）为5.7个月（n=126；95% CI,4.5-7.2）。依据本地科学研究员工的评定（n=53；95% CI,36.8%-55.6%），一共有46.1%的患者在6个月时沒有病症进展，做到实验的关键终点站。
CDK4/6缓聚剂协同内分泌治疗现阶段是HR呈阳性、HER2呈阴性的晚期乳腺癌患者的规范一线治疗方法。殊不知，当内分泌治疗发生抗药性时，患者会发生病症进展。在达到40%的患者中，内分泌治疗抗药性是因为PIK3CA基因变异而致。
