伴随着社会经济发展水准的增加和膳食结构的更改,在我国的结直肠癌病人数也日渐提升。依据2015年中国癌症数据分析报告,有别于早期肝癌、直肠癌、食管癌等别的消化道恶性肿瘤患病率和存活率显著降低的发展趋势,在我国CRC患病率及致死率在近几年来均呈持续上升趋势,已迅速跃居至全部癌种的前5位,每一年新病发数量和致死人数各自达37.6万和19.1万,现况日趋不容乐观。在西方资本主义国家,CRC的5年总存活率可以达到60%,而中国的这一数据仅为32%,这与资本主义国家病症筛选新项目的进行和早期治疗有较大的关联。目前研究表明,CRC的存活率与恶性肿瘤TNM分期付款显著有关:I~II期、III期病人因为具有手术治疗除根机遇,其5年存活率各自可实现90%、70%,而存有远方迁移的IV期病人的5年存活率仅为10%。
瑞戈非尼医治肿瘤转移结直肠癌(mCRC)的适应证宣布得到国家食品药品监管质监总局(CFDA)准许,用以医治以往接纳过以氟脲嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基本的放化疗,及其以往接纳过或不适合接纳抗VEGF医治、抗EGFR治疗(RAS野生型)的肿瘤转移结直肠癌(mCRC)病人。在我国结直肠癌医治的靶向治疗药物中,瑞戈非尼是中国第一个,也是当前唯一一个经二项III期临床研究认证,经中国商品药品监督管理质监总局首次准许的,在以往接纳过放化疗的肿瘤转移结直肠癌病人中明显增加总生活的新式内服多蛋白激酶缓聚剂。结直肠癌是全世界范畴内导致总残废调节性命年(DALY)病症压力排名前三的癌种。依据世卫组织(WHO)国际性肿瘤科学研究署(IARC)公布的数据信息,2012年可能全世界CRC病发数量超出136万,经济发展比较发达的我国/地域是结直肠癌病发的「高发区」。
科学研究数据显示,在全部CRC病人中,最少有50%最后都将快速发展为mCRC。虽然过去的10多年中,CRC的系统软件医治获得了比较大进度,靶向治疗药物以及与放化疗的协同运用也明显改进了mCRC病人的总存活,但这一人群仍有未被达到的诊治要求,希望新式靶向治疗药物的发生。
瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),可全方位功效于恶性肿瘤细胞的增殖、恶性肿瘤毛细血管形成及肿瘤微环境有关靶点,包含原癌基因Kit、RAF,毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3,血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)-β,纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)-1等,进而充分发挥多种抗瘤功效。国际性多核心III期临床研究(CORRECT科学研究)初次证明了瑞戈非尼在不易治mCRC中的总存活获利。该科学研究在16个我国的114个核心入组了760例规范医治后进度或不耐受的mCRC病人,其结果显示,瑞戈非尼对比于安慰剂效应明显增加病人总生存率(OS)及无进度生存率(PFS),病症率控制(DCR)做到41%,并可下降23%的身亡风险性。接着在中国内地、中国香港、韩、中国台湾及越南地区进行的CONCUR科学研究再度确认了瑞戈非尼在亚洲地区、尤其是我国mCRC病人群体中的医治使用价值,瑞戈非尼明显增加mCRC病人的负相关OS至8.8个月,并使其身亡风险性减少45%,且副作用可预测分析、可控性。
依据国际性临床治疗工作经验及我国的诊治现况,瑞戈非尼做为中国第一个正式上市的内服多蛋白激酶缓聚剂,在明显提升我国经放化疗不成功的肿瘤转移结直肠癌病人的生活時间的与此同时,将明显提升病症率控制并明显减少身亡风险性,融合内服服药的便捷性及使用量调节的简易性,将明显提升结直肠癌病人的服药依从,创新中国肿瘤转移结直肠癌病人的靶向药物治疗挑选。