索托拉西布（sotorasib）在一项1期科学研究中对带上KRAS p.G12C基因突变的末期实体肿瘤患者表明出防癌活性，并且对非小细胞肝癌（NSCLC）患者亚组的防癌活性特别是在有市场前景。
方式
在单组2期实验中，大家科学研究了内服索托拉西布（每日一次，每一次960 mg）对接纳过规范医治的KRAS p.G12C基因突变末期NSCLC患者的防癌活性。关键终点站是经单独集中化审批后明确的客观性缓解（彻底或一部分缓解）。重要主次终点站包含缓解延迟时间、疾病控制（界定为彻底缓解、一部分缓解或病症平稳）、无进度生存率、总生存期和安全系数。本实验评定了探究性生物标志物与索托拉西布回复状况间的关系。
結果
在本实验列入的126例患者中，大部分（81.0%）以往接纳过铂类放化疗及诱导性身亡蛋白激酶1（PD-1）或诱导性身亡蛋白激酶配位1（PD-L1）缓聚剂医治。依据集中化审批結果，124例患者在基准线时有可精确测量变病，并开展了回复状况评定。本实验观查到46例患者做到客观性缓解（37.1%；95%可信区间[CI]，28.6~46.2），在其中4例（3.2%）彻底缓解，42例（33.9%）一部分缓解。中位缓解延迟时间为11.1个月（95% CI,6.9~没法评定）。100例患者（80.6%；95% CI,72.6~87.2）做到疾病控制。中位无进度生存率为6.8个月（95% CI,5.1~8.2），中位总生存期为12.5个月（95% CI,10.0~没法评定）。126例患者中有88例（69.8%）发生了与医治有关的不良反应，在其中25例发生了3级事情（19.8%），1例发生了4级事件（0.8%）。本实验在依据PD-L1表述、恶性肿瘤基因突变负载及STK11、KEAP1或TP53共现基因突变界定的亚组中留意到缓解。
结果
在该项2期实验中，索托拉西布使以往接纳过医治的KRAS p.G12C基因突变NSCLC患者在医学上长久获利，且无新的安全性数据信号。
