“难治性肺部纤维化对病人身心健康的不良影响特别大，病人的生存率很有可能仅有2-3年，其致死率乃至比直肠癌、败血症等很多癌病的致死率还需要高。”间质性肺疾病(ILD)是包括200多种多样可造成肺部纤维化的病症。肺部纤维化几乎没法痊愈，并且在生病初期临床症状并不典型性，非常容易造成误诊、错诊的状况。在其中，难治性肺部纤维化（IPF）的进度有着不可预见性，亚急性加剧会显着减少病人的生存机遇。研究发现，近一半的病人在诊断后的2-3年之内身亡，5年存活率乃至小于30%――比大部分癌病的存活率都低，因而IPF又被称作“并不是癌病的癌症”。以前，在我国IPF医治药品非常少，临床治疗一度陷入绝境。伴随着尼达尼布于2017年在中国获准发售，在我国IPF临床治疗迈入了天翻地覆的转型。
一项评定尼达尼布医治IPF实效性与安全系数的临床研究（INPULSIS科学研究）发觉，对比于安慰剂效应，尼达尼布可缓解病症进度，减少心肺功能年下降率约50%。此项科学研究的結果发布于国际性学术期刊《新英格兰医学杂志》。INPULSIS科学研究提醒，尼达尼布对减缓IPF病人肺部纤维化病症进度有比较大协助，与此同时根据改进心肺功能，明显增强了病人的生活品质。现阶段很多IPF病人存有医治错误观念，觉得自身行动自如就不用医治，一直推迟到病情恶化方可就诊，但通常于事无补。难治性肺部纤维化是渐行性且不可逆的，因而早确诊早医治对愈后十分关键，尤其是针对触碰烟尘、化学品等较多的重点对象，必须按时常规体检，发现问题立即就医。据了解，尼达尼布已被好几部世界各国有关指引、的共识强烈推荐为全世界第一个可降低IPF亚急性加剧风险性的靶向治疗药物。
“系统化硬底化病（SSc）是一种缘故未知的临床医学内以局限或弥漫型肌肤变厚和肝纤维化为基本特征的发炎-化学纤维占位性病变，高达85.5％的SSc病人会高并发不一样水平的ILD,生存期限明显减少。”SSc的主要特点为肌肤和一些人体内脏的蛋白聚糖太多堆积，对多系统软件、多人体器官导致危害，当病侵及肺脏时可造成系统化硬底化病有关间质性肺疾病（SSc-ILD）。SSc-ILD会造成病人心肺功能可逆性降低，且愈后较弱，是SSc病人致死的重要推动要素，约占所有SSc有关身亡的34.4%。针对SSc-ILD病人的医治，尼达尼布具备关键的实际意义和医学使用价值。
做为一种酪氨酸激酶缓聚剂，尼达尼布是中国现阶段唯一获准用以医治SSc-ILD的靶向治疗抗肺纤维化药品，其根据抑止细胞质PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶，阻隔以上细胞生长因子有关的转录因子，抑止纤维细胞的繁殖、转移和分裂，从而抑止纤维细胞的堆积，减缓肺部纤维化过程。SENSCIS科学研究是在SSc-ILD病人中进行的最规模性的随机对照实验。科学研究研究了尼达尼布医治SSc-ILD病人52周的有效及安全系数，关键终点站为52周用劲肺功能(FVC)年下降率。研究发现，与安慰剂效应组对比，尼达尼布可减少FVC年下降率44%；且无论病人是不是接纳麦考酚酯或激素治疗，尼达尼布均能减少FVC年下降率。安全系数层面，研究发现尼达尼布组不良反应产生占比与安慰剂效应组非常，消化道反映是医治组最多见的不良反应，关键为拉肚子、恶心想吐和恶心呕吐，在其中而致拉肚子多见轻到轻中度，经管理方法后大部分可恢复过来。该科学研究发布于国际性学术期刊《新英格兰医学杂志》。对比于类似医治药品，尼达尼布的不良反应相对性较小且可控性，因而在临床治疗中一般会优选尼达尼布。根据护理研究直接证据，2020年SSc-ILD欧洲地区专家共识强烈推荐尼达尼布为起止或更新医治的合理挑选。
