奈拉替尼做为一种内服不可逆的泛HER酪氨酸激酶缓聚剂（TKI），现阶段已被确认用以HER2呈阳性早期乳腺癌的加强輔助医治，可减少病人病症发作风险性，尤其是针对淋巴结节呈阳性或是HR呈阳性的病人可获得突显功效，因而奈拉替尼加强輔助治疗方案得到了国际性、中国多种指引的强烈推荐。2021年英国临床医学恶性肿瘤学好（ASCO）年大会上，奈拉替尼用以HER2呈阳性早期乳腺癌加强輔助医治再度发布二项科学研究結果，科学研究进一步表明按照计划进行奈拉替尼1年医治的病人具备最佳结果，而使用量增长方法有利于提升病人服药依从，协助病人进行奈拉替尼的1年加强輔助医治。
ExteNET科学研究中， HER2 早期乳腺癌病人接纳奈拉替尼加强輔助医治的治疗延迟时间和总存活（OS）的关联性,非常大占比的早期乳腺癌病人对輔助医治依从不佳，进而造成更高一些的病症发作和致死率。奈拉替尼是内服不可逆泛HER酪氨酸激酶缓聚剂，Ⅲ期ExteNET科学研究表明，奈拉替尼做为HER2 早期乳腺癌病人的加强輔助医治可以明显改进无侵润性病症生存率（iDFS）。ExteNET科学研究中，奈拉替尼医治的负相关延迟时间是11.6个月，殊不知28%病人因不良反应（AE）初期（≤3个月）断药，大多数是由于拉肚子。以前分析表明进行方案医治的病人可改进iDFS和无远方迁移生存率（DDFS），而初期断药的病人结果较弱。
本科学研究评定进行方案医治的病人OS和别的结果（iDFS,DDFS），包含意愿医治（ITT）群体和发作高风险亚组群体。ExteNET是一项多核心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期科学研究，Ⅰ~Ⅲ期HER2 乳癌病人接纳部分医治和曲妥珠单抗为基本的协助医治后，2年之内任意接纳奈拉替尼或安慰剂效应医治。2010年2月后入式组病人改成顺利完成曲妥珠单抗医治1年之内（≤1年）更高风险的Ⅱ~Ⅲc期病人，而且新辅助治疗后未做到病理学放任不管（non-pCR）。2840例病人任意入组，1631例（57%）为生长激素蛋白激酶（HR）呈阳性，在其中1334例（82%）在曲妥珠单抗医治完成后1年之内接纳奈拉替尼医治。354例（27%）HR /≤1年病人进行了新辅助治疗，在其中295例未做到pCR.数据显示，进行奈拉替尼医治的病人，iDFS,DDFS和OS均好于安慰剂效应，而进行奈拉替尼1年加强輔助医治的病患中，iDFS,DDFS和OS均好于全部任意病人。在中国位随诊8.0个月后的ITT群体中，进行医治病人的OS HR从0.95减少至0.78。HR /≤1年的群体中，进行医治的病人OS HR从0.79降到0.49。HR /≤1年non-pCR病人中，进行医治的病人OS HR从0.47降到0.29。
结果显示，接纳奈拉替尼加强輔助医治1年的初期HER2 乳癌病人结果均改进；相对性没完成强烈推荐医治時间的病人，进行医治的病人iDFS,DDFS和OS改进更加显著，因而强烈推荐病人进行奈拉替尼1年加强輔助治疗方案。 早期乳腺癌病人輔助医治依从问题比较突显，大部分病人的依从差。没完成方案輔助医治时间的病人，很有可能影响到病人的整体愈后，因而防止和避免医治有关的药品不良反应，提升病人的医治依从是当今輔助医治讨论的热门话题之一。为了更好地进一步探寻防止和干涉加强輔助医治奈拉替尼的副作用对策，改进病人的临床医学获利，ASCO交流会对于CONTROL科学研究中奈拉替尼使用量增长计划方案防止副作用的产生开展了论述。
正如前文上述，在奈拉替尼加强輔助治疗方案中，有28%的病人由于副作用断药，而最多见的副作用是拉肚子。此次ASCO大会上宣布的CONTROL科学研究結果提醒，对比于EXteNET科学研究未防止拉肚子的病人来讲，奈拉替尼使用量增长组（DE: 奈拉替尼第 1-7 天120 mg/d,第 8-14天160mg/d,随后 240 mg/d至第 365 天，必需时（PRN）可应用洛哌丁胺）的3级拉肚子发病率更低（13.3% vs 39.9%），DE序列的医治延迟时间更贴近方案的1年，最少75%病人接纳奈拉替尼治
