Fedratinib(FEDR)是一种内服JAK2缓聚剂（JAKi），无论是不是做为一线治疗应用，均可改进中危或高风险骨髓纤维化（MF）患者（无论是不是以往应用鲁索替尼[RUX]治疗）的脾肿大和临床表现。在双盲实验JAKARTA第3环节临床医学试验中，与安慰剂效应（PBO）对比，做为一线治疗的FEDR 400 mg/天在24周时可明显改进脾脏大小和MF病症。一样，在双臂JAKARTA2试验的第2环节中，FEDR 400 mg/d改进了以往接受RUX治疗的MF患者的脾脏大小和临床表现。
目地：致力于评定JAKARTA和JAKARTA2试验中FEDR 400 mg/d针对MF患者无进度生存（PFS）和整体生存（OS）的危害。
这两项试验列入患者需达到：年纪≥18岁；确诊为中危或高风险MF；血小板计数≥50×10⁹/L；ECOG PS≤2.在JAKARTA试验中，患者按1:1:1的占比任意接受一线治疗FEDR 400 mg/d、FEDR 500 mg/d或PBO治疗≥6个治疗周期时间（每一个治疗周期时间为4周；任意治疗周期时间）。在6治疗周期完毕后（或在病症进度的状况下可更早），任意分派PBO组患者交叉式接受FEDR治疗。
在JAKARTA2中，全部对RUX耐药性或不抗的MF患者（依据学者评定）均接受FEDR 400 mg/d（起止使用量）治疗。2个试验中的患者在发生病症进度前或不能接受毒副作用反映前均不断接受FEDR治疗。生存剖析包含接受FEDR 400 mg/d的患者和JAKARTA试验中任意分派到PBO的患者。
PFS界定为从随机分组到患者发生病症进度（IWG-MRT规范）或身亡的時间（在没病症进度或身亡的情形下，以末次随诊時间为标准），OS界定为从随机分组至致死的時间。运用Kaplan-Meier评定PFS/OS.关键的是，鲁索替尼试验中PBO组患者的PFS/OS結果包含交叉式接受FEDR治疗后的時间。因为科学研究喊停（之后消除），二项试验均提早停止至2013年11月，故末次生存随诊的时间为2013年11月。
在JAKARTA试验中，192名患者被随即分成FEDR 400mg/d组（n=96）和PBO组（n=96）；PBO组71名（74%）患者交叉式给与FEDR治疗。科学研究完毕时，总共74名（77%）FEDR 400 mg/d患者和65名（68%）PBO组患者完成了生存随诊。FEDR组患者相对性于PBO组患者的PFS显著增加，中位PFS各自为23.2和17.5个月（HR=0.42，95% CI:0.23-0.76；P=0.004），1年PFS率分别为83%和67%。2组中位OS均未做到（HR= 0.57，95% CI:0.30-1.10；P=0.094）；FEDR组和PBO组患者的1年和18个月OS率各自为92%，87%和86%，80%。
JAKARTA2试验共列入97名患者，79名（81%）患者进行全部生存随诊。患者的中位PFS为13.3个月（95% CI:8.4-17.1），1年PFS率是59%。中位OS未做到（95% CI:17.1，NR），1年和18个月OS率各自为84%和67%。
相对性于PBO,FEDR做为一线治疗明显改进了患者的PFS.鲁索替尼试验表明FEDR组及PBO组患者中间的PFS及OS曲线分离出来。考虑到治疗交叉式后PBO臂中有FEDR 治疗，提醒初期接受FEDR治疗的患者可获取很大的好处。针对JAKARTA2中以往RUX治疗后接受FEDR治疗的患者，中位PFS、中位OS和1年OS率均好于大中型诊疗数据库查询中接受RUN治疗患者的生存剖析結果（各自为6.0个月、11.1个月和47%）（Mascarenhas,2020），提醒FEDR对生存愈后有比较大改进功效。已经开展的FREEDOM和FREEDOM2试验将进一步评定FEDR对MF患者生存的危害。
