我国国家医药管理局（NMPA）有标准准许吉列替尼（ gilteritinib ，Xospata）用以带上FLT3基因突变的发作或不易治亚急性髓系白血病成年人病人。该管控决策是根据3期ADMIRAL实验(NCT02421939)的数据信息，该实验表明，在该病患人群中，与拯救性放化疗对比，吉列替尼明显增加了总生存率(OS)。吉列替尼的负相关OS为9.3个月，而拯救性放化疗的负相关OS为5.6个月，身亡风险性减少了36%。NMPA还核查了来源于我国病人入组的3期COMMODORE实验（NCT03182244）的药动学数据信息。
中国哈尔滨血液疾病研究室专家教授在新闻稿件中强调：“具备FLT3基因突变的发作或不易治AML病人急需解决新的治疗方案。做为我国第一个获准医治FLT3基因突变的发作或不易治AML的靶向治疗药物，吉列替尼的加快获准使我国病人可以尽早得到一种新式治疗方案。”
在世界3期ADMIRAL实验中，一共有371名FLT3基因突变发作/不易治AML病人以2:1的方法任意接纳吉列替尼（每日使用量为120mg）（n = 247）或拯救性放化疗（n = 124）。ADMIRAL的一同首要终点站是OS和CR/CRh,而重要的主要终点站包含无事情生存率（EFS）、放任不管（CR）率、无败血症生存率、减轻延迟时间等。数据显示，应用吉列替尼的负相关无事情生存率（EFS）为2.8个月，而放化疗为0.7个月。除此之外，吉列替尼组34.0%的病人在血液系统彻底或一部分修复的情形下得到了放任不管（CR），而对照实验仅有15.3%。接纳吉列替尼医治的病患中有21.1%做到CR,而进行放化疗的病患中有10.5%做到CR.
在一共319名发作/不易治AML病人中查验了吉列替尼的安全系数，这种病人最少服食了1次120mg的吉列替尼。最常经过的毒副作用包含丙氨酸氨谷丙转氨酶提升、天冬氨酸氨谷丙转氨酶提升、缺铁性贫血、血小板减少症、发烫性单核细胞降低、血小板计数减少和拉肚子。
在接纳FLT3缓聚剂的病患中，发生了1例致命性的副作用分裂综合征。接纳该药者最经常汇报的比较严重异常反应包含发烫性单核细胞降低、丙氨酸氨谷丙转氨酶提升、天冬氨酸氨谷丙转氨酶提升。
