2014年4月底,FDA批准抗癌药物Zykadia(ceritinib)LDK378色瑞替尼胶襄发售,用以经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情严重或者对Xalkori不耐受的间转性淋巴肿瘤蛋白激酶呈阳性(ALK )肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗方法。2017年5月26日,赛立替尼被FDA批准用以ALK呈阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,赛立替尼被CFDA批准用以克唑替尼耐药性的ALK阳性的末期非小细胞肺癌患者。
LDK378冶疗怎样?
色瑞替尼(LDK378)的获准,都是基于一项重要临床研究的信息。该实验在163例经Xalkori克里唑替尼治疗后病情严重或者对Xalkori不耐受的 ALK NSCLC患者中进行。该科学研究人群中,肿瘤扩散的最常见的位置为脑(60%)、肝部(42%)、人体骨骼(42%)。科学研究数据表明,LDK378色瑞替尼医治获得了54.6%的总响应率(ORR),均值响应延续时间为7.4个月。
LDK378是第一个对间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)开展靶向药物治疗的药物。现阶段,该药已获全世界60个国家和地区批准,包括美国、欧盟国家、澳大利亚、我国、韩、日本国、澳洲、印度的等。LDK378的发售,已很好地影响了末期ALK NSCLC患者的临床观察。在其中印度的上市LDK378是全球性价比之王一款,现阶段印度版的LDK378都还没在国内上市,患者可以自己老挝第一药房掌握印度版LDK378的详细信息状况。