培唑帕尼做为获准用以末期RCC一线医治的酪氨酸激酶缓聚剂（TKI），其对毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶（VEGFR）具备高可选择性和高感染力，功效和耐受力获得世界各国多种关键临床研究的认证，但在中国真实的世界的使用状况少见报导。根据此，一项单核心、回顾性分析我国真实世界研究讨论了培唑帕尼医治肿瘤转移肾细胞癌（mRCC）的高效性和安全系数，原文发布于Translational Andrology and Urology杂志期刊。
本科学研究回顾性分析列入2017年7月至2020年1月期内，就医RCC病人关键入组规范为年纪≥18岁，经病理学确认身患mRCC,并按基本计划方案（800 mg/d）接纳培唑帕尼一线医治，直到病症进度、发生不能承受的毒副作用或身亡。本探讨共列入32例病人，大部分病人为全透明体细胞肾肿瘤，迁移位置关键侵及肺和骨。负相关随诊23.8个月，负相关无进度生存率（PFS）为18.3个月，客观缓解率（ORR）为37.5%。负相关总生存率（OS）并未做到，1年、2年和3年OS率各自为90.6%、78.1%和65.6%；亚组分析提醒：（1）国际性肿瘤转移肾细胞癌数据库查询同盟（IMDC）低危组PFS达到22.1个月，中危组为17.1个月，高风险组为5个月（P＜0.001）。中危组1个和2个风险因素的病人，负相关PFS各自为17.8个月和8.0个月，代表着存有1个风险因素病人负相关PFS更长。（2）低危组的ORR最大，达58.3%（7/12），中危组为27.8%（5/18），高风险组未观查到PR（0/2）。（3）PS＜2分、迁移位置＜1个、肺迁移病人均表明出长PFS、高ORR。
单自变量剖析明确PFS的3个关键愈后预测分析因素，包含以往肾摘除术、迁移总数和骨转移；多自变量剖析结果显示，迁移人体器官总数＞1个的病人PFS较短。共30例患者（93.8%）汇报了不良反应（AE），大部分为轻微（1级或2级），关键AE（＞20%）为头发颜色更改（69%）、消化道症状、血压高、疲惫、口腔溃疡、手足综合征、肝酶上升等，50%病人因AE调节使用量后AE均可控性，无病人因AE断药。
mRCC的医治早已进入了免疫力与靶向疗法共存的时期，针对IMDC低危群体，多种免疫力协同靶向治疗的III期临床研究如Keynoter426、Keynote 581/CLEAR、Checkmate 9ER等科学研究均确认了低危病人选用靶向治疗单药治疗的OS获利与协同医治并无差别。在该项真实世界研究中，低危病人PFS达22.1个月，ORR率达58.3%，好于中高风险病人，代表着在真实的世界里，低危群体相比于中危和重点对象，或可从TKI单药治疗中获得大量获利。除低危病人外，本真实世界研究剖析中危组具备1个风险源病人PFS达17.8个月，好于中危组成并2个风险源（PFS为8.0个月），中危病人约占末期肾肿瘤约50%，这提醒针对中危这一大类群体“一刀切”并不适宜，必须更细致的“再分层次”。以外，ECOG ＜2分、迁移人体器官总数为1个和仅肺迁移的病人愈后好。这类病人耐受力好，瘤负载低，予TKI单药获利佳。以往的涉及到肾肿瘤分子结构临床诊断科学研究（IMmotion150、IMmotion151、BIONIKK）亦提醒存有一部分毛细血管转化成有关基因的表达高的肾肿瘤病人，这一部分病人合适开展抗血管生成为关键作用机制的TKI用药治疗。将来末期肾肿瘤怎样开展一线药品的挑选，很有可能的发展前景该是肾肿瘤的分子结构临床诊断融合临床医学特点（如IMDC得分等）来具体指导精确服药。
