美国FDA和欧盟国家EMA于2014年准许尼达尼布针对难治性肺部纤维化（IPF）的医治，欧盟国家EMA于2014年准许尼达尼布协同多西他赛（Docetaxel）在一线放化疗以后运用于病理学确诊为腺癌的、部分末期或肿瘤转移或部分创伤性NSCLC成年人患者。2016年欧洲委员会（EC）和美国食品类药监局（FDA）授于尼达尼布孤儿药资质，用以医治系统性硬化症（SSc,也被称作硬皮病）以及有关间质性肺疾病（SSc-ILD）。
尼达尼布是一种酪氨酸激酶缓聚剂，已准许用以医治难治性肺部纤维化（IPF）。针对难治性肺部纤维化患者，尼达尼布减缓IPF患者用力肺功能（FVC）降低，缓解病症进度。尽管IPF和SSc-ILD具备不一样的激发要素，但二种病症的病理学生理学全过程包含纤维细胞向肌纤维母细胞表型转换和蛋白聚糖的过多堆积。此科学研究致力于讨论尼达尼布医治SSc-ILD的功效和安全系数（SENSCIS科学研究）。研究結果发布于ATS 2019，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。
该科学研究是一项历时52周的多核心、随机双盲、安慰剂对比实验，列入了包含我国以内的32个国家和地区的共576例SSc-ILD患者，科学研究的关键观查指标值是52周期内评定的用力肺功能（FVC）的年下降率（mL/年）。
关键結果
共576例患者接纳最少一剂尼达尼布或安慰剂；51.9%具备弥漫型肌肤系统软件硬化症，48.4％患者在基准线时接纳霉酚酸酯医治。数据显示，52周实验完毕时，尼达尼布医治组患者校准后的FVC 年下降率（mL/年）为-52.4，安慰剂组为-93.3（肯定差别为41.0 mL/年[95%CI 2.9-79.0]；p =0.04）。
第52周时校准后的FVC自基准线的肯定转变值平均值与关键观查指标值結果一致：尼达尼布组−54.6 mL,安慰剂组−101.0 ml(肯定差别为46.4 ml; 95%CI 8.1-84.7）。
主次观查指标值层面，虽然尼达尼布在改进Rodnan肌肤得分层面的功效与安慰剂组对比未做到统计学差异。安全系数层面，最多见的不良反应为拉肚子，尼达尼布组为75.7%，安慰剂组为31.6%。
