近日,日本药业公司在发布了靶向治疗抗癌药物布吉他滨一线治疗间转性淋巴肿瘤蛋白激酶呈阳性(ALK )非小细胞癌(NSCLC)的III期临床实验ALTA-1L的更新数据。ALTA-1L是一项国际性、任意、对外开放、多中心研究,征募了275例ALK 局部晚期或转移NSCLC患者,这种患者以前未接受过ALK缓聚剂治疗。
克唑替尼是第一个专业靶向治疗ALK的药物,国外FDA于2011年准许应用。虽然大部分末期ALK呈阳性NSCLC患者最开始得益于克唑替尼,但一般在治疗后1年之内再度进展。实验中,患者随机分配接受布吉他滨或克唑替尼。该科学研究评定了布吉他滨对比克唑替尼的功效和安全,主要终点为无进展存活期(PFS)。无进展存活期即患者逐渐治疗后病症没有看到进展的时间周期。主次终点站为依照RECIST v1.1评估的客观性反映率(ORR)、脑部ORR、脑部PFS、总生存期(OS)、可靠性和耐受力。
在初次中后期剖析的信息截至时(2018年2月19日),布吉他滨和克唑替尼治疗队的负相关随诊期为11.0个月和9.3月,2个组分别为69%和43%的患者依然在接受药品治疗。临床试验数据表明,布吉他滨在一线治疗中明显好于克唑替尼,使病症进展或死亡风险性明显降低一半以上,特别是在大脑中活力明显,跻身一线治疗的关键所在药品。2017年4月,布吉他滨得到国外FDA加快准许用以克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK 肿瘤转移NSCLC患者,是当前唯一一个可以把克唑替尼耐药性患者PFS增加超过一年的抗癌药物!
不久前发布的临床实验表明,在 ALK阳性的非小细胞癌患者之中,克唑替尼的整体高效率在60%上下;但对于包括接受和未接受克唑替尼治疗的患者,布吉他滨的整体高效率达到73%。对于脑部转移患者,布吉他滨的客观缓解率可以达到78%,而以往一线用药克唑替尼只有做到29%。2组数据表明布吉他滨用以治疗肝癌效果还是很不错的。