来源于法国的学者对不能摘除肝细胞癌(HCC)一线医治REFLECT实验开展了再次剖析,結果发觉调节不平衡要素后,仑伐替尼的存活获利获得了进一步提高。結果发布在《British Journal of Cancer》。
在不能摘除HCC病人的III期REFLECT实验中,多靶点酪氨酸激酶抑止仑伐替尼的负相关总存活(OS)为13.6个月,高过索拉菲尼的12.3个月,但差别无统计学意义。HR为0.92,95%CI为0.79-1.06,因为可信区间限制未超出1.08,因而仑伐替尼根据了该非劣效性检测。REFLECT中仑伐替尼在PFS层面是显著好于索拉菲尼的,学者觉得往往仑伐替尼无法主要表现出OS优点,一方面仑伐替尼组具备一些基准线不利条件的偏倚,与此同时索拉菲尼组开展后线医治的病人大量,一定水平上增强了其OS.因而学者对REFLECT中很有可能危害不能摘除HCC病人愈后的原因做好了单要素及多因素调节后对病人存活数据信息再度开展了剖析。
在未开展分层次的基准线数据信息中,索拉菲尼组甲胎蛋白高(AFP)<200 ng/ml的病人、丙型肝炎病毒(HCV)呈阳性病人、断药后再次后线医治的病人占比更高。学者对有可能危害OS的原因开展单要素及多因素调节,这三种要素对仑伐替尼危害较大。独立调节AFP后仑伐替尼的OS HR减少为0.856,95%CI为0.736-0.995.将有意思的单要素列入多要素调节后,仑伐替尼的校准后HR减少为0.814(95%CI:0.699-0.948)。进一步调节医治自变量后仑伐替尼的存活优点进一步扩张,HR为0.765(95% CI:0.656-0.892)。此项对REFLECT实验的自变量调节及再次分析表明,因为小组之间基准线自变量不平衡及其索拉菲尼组到断药后大量接纳后线医治,最开始的非劣效性实验很有可能小看了仑伐替尼对整体存活的真正危害。