葡萄糖酸舒尼替尼软胶囊别名索坦,美国辉瑞制药研制开发。舒尼替尼软胶囊可以使各种癌病获益,包含肾细胞癌、胰腺肿瘤等。可对于VEGFR-1、-2、和-3,PDGFR-α和-β等好几个靶点开展抑制,称得上能文能武的癌症药物。
索坦是一种蛋白激酶缓聚剂适用治疗:
(1)胃肠道间质瘤(GIST)用甲磺酸伊马替尼[imatinib mesylate]后病症进度对或不可以承受。
(2)末期肾细胞癌(RCC).
(3)有不能摘除部分末期或迁移病症的渐行性,分裂优良的肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤
2016年中美国辉瑞制药公布,索坦(舒尼替尼)对比安慰剂效应輔助治疗手术后发作高危情况的肾细胞癌(RCC)患者的 S-TRACⅢ期临床研究,经单独核心评审委员盲态评定数据信息后明确已做到改进没病生存率(DFS)的具体科学研究终点站。
S-TRAC 实验是第一个酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)輔助治疗增加肾细胞癌患者没病生存率的实验。輔助治疗法的核心理念,则是因为协助初期癌病患者减少发作的风险性。
「自 10 年以前初次获准至今,索坦一直是末期肾细胞癌治疗的规范治疗法,在全球已治疗了超出 25 数十万诊断患者,」辉瑞全世界产品研发恶性肿瘤业务部总裁开发设计官 Mace Rothenberg 博士研究生说。「大家坚信 S-TRAC 临床研究的結果适用索坦很有可能变成更为普遍的患者的一个治疗挑选。大家希望与恶性肿瘤团队共享 S-TRAC 的详尽結果并与环境卫生政府就这种信息开展探讨,便于明确将来合适的申请注册途径。」
在 S-TRAC 实验中,观查到的索坦的不良反应与其说已经知道的安全性谱相一致。本实验的详细功效和安全性数据信息将提交并在 2016 年 10 月 7-11 日斯特拉斯堡举办的欧洲地区临床医学恶性肿瘤学好 2016 年大会上汇报。
索坦(葡萄糖酸舒尼替尼)是一种内服多蛋白激酶缓聚剂,2006 年在美国获准用以治疗末期肾细胞癌。现阶段其已在 119 个国家得到了准许,并且是美国获准用以治疗末期肾细胞癌的口服药中药方量较大的药品。
全球范畴内依据索坦准许的适用范围末期肾细胞癌、对伊马替尼耐药性或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和末期肝胀神经系统内分泌失调瘤(pNET)接纳治疗的诊断患者已超出 25 万例。