2017年5月NUBLEXA在中国发售,二项适用范围经国家食品药品监督管理总局准许,各自用以治疗接受过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为核心的放化疗,及其接受过或不适宜接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性直肠癌(mCRC)患者,以往接受过甲磺酸伊马替尼及葡萄糖酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、没法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。NUBLEXA做为单药内服靶向制剂在改进患者生存质量的前提下,可以很大程度提升患者吃药的方便性和有效性,本次获准为中国患者增添了新的希望。下面咱们就来看一下NUBLEXA是治什么的呢?
一起来看看NUBLEXA的适用范围:
(1)末期转移直肠癌患者,NUBLEXA适用以往曾用根据氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF治疗法)及其假如是KRAS野生型(抗EGFR治疗法)的迁移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
(2)胃肠道间质瘤的患者,NUBLEXA用以治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和葡萄糖酸舒尼替治疗的局部晚期、不能清除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
(3)肝细胞癌患者,NUBLEXA还可用作以前接受过多吉美(索拉非尼)治疗完的晚期肝癌体细胞患者。
国际性多中心 III 期临床研究(CORRECT 科学研究)初次验证了NUBLEXA在不易治 mCRC 里的总生存获利。该探讨在 16 个国家和地区 114 个核心入组了 760 例规范治疗后发展或不耐受的 mCRC 患者,其结果显示,NUBLEXA相较于安慰剂效应明显增加患者总生存期(OS)及无进展生存期(PFS),病症率控制(DCR)做到 41%,并能降低 23% 的死亡风险性。之后在中国内地、中国香港、韩、中国台湾及越南地区实施的 CONCUR 科学研究[6] 再一次验证了NUBLEXA在中国、特别是中国 mCRC 患者人群中的治疗使用价值,NUBLEXA明显增加 mCRC 患者的负相关 OS 至 8.8 月,从而使其身亡降低风险 45%,且副作用可预测分析、可控性。
以上是NUBLEXA适用范围内容,希望可以帮助到你!