2021年6月16日,辉瑞(Pfizer)企业和合作方协同公布,内服Janus蛋白激酶(JAK)缓聚剂托法替布(tofacitinib,英语商品名Xeljanz)在STOP-COVID临床研究中得到基本积极主动結果。实验数据显示,在289例未接纳机械通气的COVID-19住院治疗成年人病人中,接纳医治后第28天和,托法替布组病人身亡或心力衰竭的占比为18.1% (26/144) ,小于安慰剂效应组的29.0% (42/145),科学研究結果发布在《新英格兰医学杂志》上。
此项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究在墨西哥15家研究所开展,现阶段共入组289例COVID-19住院治疗成年人病人。这种病人在规范医治的根基上,以1:1的占比任意接纳每天2次10 mg托法替布或安慰剂效应,医治不断14天或直到康复。该实验做到首要终点站,在第28天和,托法替布组身亡或心力衰竭的积累事情发病率小于对照实验,各自为18.1%与29%(RR: 0.63; 95% CI, 0.41-0.97; p=0.04)。除此之外,在第28天和,实验组及对照实验的全因死亡率各自为2.8%和5.5%(HR: 0.49; 95% CI, 0.15 to 1.63)。安全系数层面,实验组一共有20例病人(14.1%)产生比较严重不良反应,安慰剂效应组为17例病人(12.0%)。在特别关心的安全事件中,实验组发生下肢静脉血栓产生、急性心梗、室性心动过速和心脏病(都各有一例)。安慰剂效应组病人发生出血性脑卒中和心源性休克(都各有一例)。实验组及对照实验比较严重感柒的发病率各自为3.5%和4.2%。
托法替布早已得到英国FDA准许医治类风湿关节炎,银霄病风湿病等4项适用范围。现阶段已在全世界超出50项临床研究中受到过检测,自2012年来已在全世界超出30万成年人病人中应用。
“托法替布医治COVID-19住院治疗病人的随机试验的基本結果令大家觉得鼓励。这种科学研究结论给予了新的信息内容,表明在包含激素类药物以内的规范诊治中添加托法替布,可以进一步减少这类病人的身亡或心力衰竭风险性。”非洲阿尔伯特牛顿医院门诊(Hospital Israelita Albert Einstein)理论研究机构负责人Otavio Berwanger博士研究生说,“该科学研究进一步表明,抑止JAK可以在新冠肺炎病人中的减少全身和支气管发炎。”