阿帕他胺归属于新一代雄性激素蛋白激酶(AR)缓聚剂,由强生集团旗下杨森产品研发(最开始由美国加利福尼亚大学研制开发,2009年受权给英国Aragon,2013年8月Aragon被强生回收),曾获FDA优先评审资质,2018年2月获FDA准许发售。阿帕他胺适用范围是啥?
2019年11月,强生公布集团旗下新一代雄性激素蛋白激酶抑止阿帕他胺(阿帕鲁他胺塑料薄膜片,Apalutamide,商品名:安森珂)在我国正式上市,用以医治有高风险迁移风险性的非肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤(NM-CRPC)成年人病人;2020年8月,阿帕他胺获国家药监局准许,用以医治肿瘤转移内分泌治疗敏感度前列腺肿瘤(mHSPC)成年人病人。
阿帕他胺的安全系数和实效性根据1,207名非肿瘤转移、阉割抵抗性前列腺肿瘤病人的任意临床研究。实验中的病人接纳阿帕他胺或安慰剂效应。全部病人还接纳激素治疗,或是应用促性腺素施放生长激素(GnRH)类似物医治,或是应用手术治疗来减少身体内睾酮的总数(手术治疗阉割)。服食阿帕他胺的病人的负相关无迁移生存率为40.5个月,而服食安慰剂效应的病人的负相关无迁移生存率为16.2个月。