2013年5月29日，英国食品类药监局（FDA）批准了药物Dabrafenib（Tafinlar）用以医治肿瘤转移黑色素瘤和不可以行手术医治的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利替尼（ipilimumab）后批准的第三个医治肿瘤转移黑色素瘤的药品。
达拉菲尼是靶向治疗药，是对于BRAF突变的Kinase缓聚剂。TAFINLAR是一种蛋白激酶缓聚剂适用有不可以摘除或迁移黑色素瘤与用FDA-批准检测检验BRAFV600E基因突变病人的医治。TAFINLAR不适感用以有野生型BRAF黑色素瘤病人的医治。依据临床数据表明，达拉菲尼可以大大提高病症的无进度存活率。与此同时，乳头状瘤甲状腺癌症，非小细胞肝癌，卵巢疾病和肠癌中表明了防癌实际效果。
2014年1月10日，FDA批准达拉非尼和曲美替尼协同医治BRAF V600E或V600K基因突变的不能手术治疗或肿瘤转移黑色素瘤，这也是该协同计划方案初次获准。2018年4月30日，达拉菲尼 曲美替尼获FDA批准用以BRAF V600E或V600K呈阳性Ⅲ期黑色素瘤病人彻底切除后的协助医治。
该批准根据Ⅲ期COMBI-AD科学研究（NCT01682083; EudraCT号， 2012-001266-15）的結果，实验入组了870名病人，均为BRAF基因突变的Ⅲ期恶变黑色素瘤、手术治疗摘除后的，一组接纳达拉非尼 曲美替尼协同医治，另一组接纳安慰剂效应医治。对照组实际计划方案是：达拉非尼150mg每日2次 曲美替尼2mg每天1次。
应用达拉非尼 曲美替尼协同靶向治疗手术后輔助治疗法与应用安慰剂效应的病人对比，可使病人发作或身亡风险性减少53％。负相关随诊2.8年之后，达拉非尼 曲美替尼三年无发作存活率（RFS）为58％，而安慰剂效应组为39％（HR 0.47; 95％CI,0.39-0.58 ; P＜0.001）。
换句话说，达拉菲尼 曲美替尼让发作提取率减少了19%。3年的总存活率分别是86%和77%，即达拉非尼 曲美替尼的应用，让发作提取率减少了9%。2组3-4级副作用发病率，分别是41%和14%。达拉非尼 曲美替尼协同，最多见的不良反应是：发烫、困乏和恶心想吐，绝大部分是1-2级的。
