2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼治疗反复性铂敏感型卵巢癌、宫颈腺癌或腹膜后肿瘤开创性治疗影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到国外FDA审批推出,2018年10月22日,尼拉帕尼香港获准发售,产品名叫Niraparib。到目前为止,尼拉帕尼未能国内上市。
尼拉帕尼是一款新式卵巢癌缓聚剂药品,在治疗实效性上尼拉帕尼比别的卵巢癌药品好些,特别是反复性卵巢癌的治疗上。一项名叫ENGOT-OV16/NOVA的3期临床研究,证明了尼拉帕尼治疗卵巢癌的功效。
临床研究一共征募了553名身患反复性卵巢癌的患者,主要包括存有BRCA突变和非BRCA突变者卵巢癌患者。203例为基因遗传系BRCA突变病毒携带者和350例为非BRCA突变者,患者任意接纳尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者任意接纳尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
实验数据显示,当患者存有BRCA突变,接纳尼拉帕尼治疗后负相关无进展生存期为21月,而安慰剂组为5.5月;针对无BRCA突变的患者,接纳尼拉帕尼治疗后负相关无进展生存期为9.3月,而安慰剂组为3.9月。
临床研究表明,不论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获利。
尼拉帕尼强烈推荐用法用量:尼拉帕尼胶襄,为内服应用。强烈推荐使用量是300 mg每日1次有或无食材服食;它只需每天服用一次,就能起到操纵患者的病情实际效果。可继续治疗直到疾病进展或不能接纳副作用。针对患者的不良反应,可以选择终断治疗,使用量降低,或给药停止。
不难看出,尼拉帕尼治疗卵巢癌,宫颈腺癌等癌症的实际效果还很最理想的。