尼拉帕尼(Niraparib)是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。对含有BRCA遗传基因突变的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步得到抑止,这种细胞代谢的时候就会积累很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡,或者缓解肿瘤生长。临床研究表明,含有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼减少了74%病症产生进度或患者身亡风险。在未带上BRCA突变的患者中,这一数字达到55%。与此同时尼拉帕尼或是第一款不用查验BRCA突变或其它生物标志物的情况,就可临床上明显改进复发性卵巢疾病患者的无进展生存期的PARP缓聚剂。
2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢疾病、输卵管癌或腹膜后肿瘤开创性治疗影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到国外FDA审批推出,2018年10月22日,尼拉帕尼香港获准发售,产品名叫Niraparib。到目前为止,尼拉帕尼未能国内上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的复发性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜后肿瘤成年人患者的保持治疗,而无需患者存有BRCA突变。
尼拉帕尼一般用于经铂类化疗治疗彻底或部分缓解的复发性子宫卵巢鳞状上皮细胞癌、输卵管癌或原发腹膜后肿瘤的成年人女性患者的保持治疗,但是因为并不是专指对于BRCA,因此正在进行中的临床实验中,包括了具备BRCA缺点或铂敏感的许多肿瘤疾病,比如乳癌等。
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