败血症是一种造血器官的进度性的恶性肿瘤病症,以血细胞和脊髓中的白细胞计数及其其前细胞心理扭曲繁殖和生长发育为特点。依据细胞增殖水平(并不是病症時间),可分成亚急性或慢性白血病;依据白血病细胞的具体种类,分成髓系或淋系。一些乳头瘤病毒败血症也被鉴别。败血症的明确发病原因不明,但在很多败血症乳头瘤病毒中遗传基因和条件的风险源已被确认。虽然每一种乳头瘤病毒有不同的特性,但典型性的病状和现象很有可能包含疲倦、体重下降、发烫、脸色苍白、淤点、出血点、呼吸不畅、晕眩、心慌气短、流血和不断感柒。确立确诊通常必须脊髓活安排定期检查/或血夜剖析。
维纳妥拉的准许是根据M15-656的III期科学研究、M14-358的I/II期临床研究和M16-043的III期临床研究。M15-656的III期研究评定了维纳妥拉 阿扎胞苷(AZA)vs安慰剂 AZA对初治年纪>75岁或不可以承受规范诱发放化疗AML病人的功效与安全系数。
科学研究结果显示,维纳妥拉组中位OS较安慰剂组增加5.1个月 (14.7 vs 9.6 个月),放任不管率(CR)明显高过安慰剂组 (37% vs 18%),CR或一部分血液学修复的放任不管率(CRh)明显高过安慰剂组(65% vs 23%)。
M14-358的I/II期临床研究评定了维纳妥拉 阿扎胞苷(AZA)vs 维纳妥拉 地西他滨对AML病人的功效与安全系数。科学研究结果显示2组CR各自为43%和54%, CRh分别为18%和7.7%。M16-043的III期临床研究评定了维纳妥拉 小剂量阿糖胞苷(LDAC)vs安慰剂 LDAC对AML病人的功效与安全系数。
结果显示,与安慰剂组对比,维纳妥拉组使AML病人身亡风险性减少25%,中位OS增加3.1个月 (7.2 vs 4.1个月),CR明显提升(27.3% vs 7.4%),CR或一部分血液学修复的CR明显提升(47% vs 15%)。