艾日布林(Halaven)于2010年11月15日在美国初次上市,2011年3月在美国上市
艾日布林(Halaven)于2010年11月15日在美国初次上市,美国食品药品安全管理处(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)可以治疗最少已接受过两次末期病症放化疗的转移性乳腺癌病人。
2011年3月在美国上市。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药可以治疗转移性乳腺癌的病人,这种病人此前曾受到过最少二种化学疗法来治转移性病症。
美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药物Halaven (艾日布林),医治脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特殊种类),不能通过手术治疗(摘除)或是末期(转移性)瘤。
2019年7月12日,卫生材料制药业在我国递交的甲磺酸艾日布林上市申请办理(JXHS1700048),我国药品监督管理(NMPA)已批准其内部开发的新式抗癌药物Halaven用以以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌病人。现阶段,艾日布林(Halaven)已获全世界60个国家和地区批准上市。
艾日布林(Halaven)由日本卫生材料(Eisa)开发设计,是第1个用以转移性乳腺癌病人得到总生存期改善的单药化疗药物。Havalen是一种生成的田地软海绵素(halichondrin B)类似物,甲磺酸艾日布林独立放化疗或与其它化疗药合用医治各种各样癌病,包含前列腺癌、前列腺肿瘤、胰腺肿瘤、头颈癌、非小细胞癌等临床实验正在进行,后续医治转移性乳腺癌国际多中心III期临床实验还在火热进行中。