本品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，而且经检测确定存有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人患者的治疗。
AZD9291的使用说明
通用名称：甲磺酸奥希替尼片
产品名称：泰瑞沙/TAGRISSO
英文名字：Osimertinib Mesylate Tablets
汉字拼音：Jiahuangsuan Aoxitini Pian
【AZD9291成分】
本品活力成分为甲磺酸奥希替尼的
化学名：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](羟基)羟基}-4-叔丁基-5-{[4-(l-羟基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]羟基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐
化学结构式:
化学式: C28H33N7O2· CH4O3S
含量: 595.71
【AZD9291适用范围】
本品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，而且经检测确定存有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人患者的治疗。
【AZD9291用法用量】
本品应当由在抗癌治疗层面富有经验的医生处方应用。
使用本品治疗局部晚期或转移NSCLC前，首先要确立EGFR T790M突变状态。应使用通过充足验证的检测方式明确存有EGFR T790M突变即可应用本品治疗。
剂量
本品的推荐量剂量为每日80mg，直到疾病进展或者出现没法承受的毒副作用。
假如漏服本品1次，则须补服本品，除非是下一次服药时间在12h之内。
本品应在每日同样的时长服用，用餐或空着肚子时服用都可。
剂量调节
依据患者自我的可靠性和耐受力，可中止服药或减药。必要时减药，则剂量应降至40mg，每日1次。
【AZD9291储藏标准】
0℃下列储存。
【AZD9291有效期限】
36个月。
【AZD9291不良反应】
AZD9291副作用通常是手脚反映、手指甲沟炎、口疮溃疡、疹子、恶心呕吐等，一小部分患者有浮肿、恶心想吐、视线模糊、严重便秘、疲惫、转氨酶升高等副作用。由于AZD9291的耐受优良，不良反应不会给身体健康产生特别大的危害，能够有效的提前预防，养成良好的习惯，多吃青菜新鲜水果补充营养元素C预防口腔溃疡，晚上能用生姜泡手和脚，此外最好是穿全棉透气的棉袜防止手脚反映，平常出门的时候还记得带遮阳伞挡光防止疹子。
【AZD9291价钱】
AZD9291根据严格临床研究规范总算化茧成蝶在国内上市，用药物AZD9291不是一件轻而易举的事儿，AZD9291中国价钱一盒做到50000元以上。
【AZD9291副作用】
安全系数数据总结(不顾及逻辑关系)
在二项全世界双臂临床研究中(AURA拓展科学研究II期部分AURA 2科学研究)赢得了411名以往受到过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者应用本品安全性数据信息，这种患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中，333例暴露在本品治疗最少6个月；97例患者曝露最少9个月；可是，无患者曝露达12个月。
本品治疗组患者中最常见的(>20％)不良反应为拉肚子(42％)、疹子(41％)、皮肤干(31％)和指(趾)甲毒副作用(25％)。
造成剂量减少或终断治疗的最常见的不良反应为心电图检查QTc间期增加(2.2％)和中性粒细胞降低(1.9％)。2％或2％之上患者报告的严重不良事件为肺部感染和肺动脉栓塞。本品治疗组4例患者(1％)发生死亡性间质性肺疾病/非感染性肺炎不良反应。1例之上患者报告的其他至死性不良反应包含感染性肺炎(4例患者)和心血管出现意外/脑溢血(2例患者)。本品治疗组5.6％患者因不良反应而中断治疗。造成中断治疗的最常见的不良反应为间质性肺疾病/非感染性肺炎和脑颅损伤意外/脑梗塞。
【AZD9291常见问题】
当考虑到应用本品治疗局部晚期或转移NSCLC时，首先要确立EGFR T790M突变状态。应使用通过充足验证的检测方式对采自机构样版的恶性肿瘤DNA或血液样版中获得的循环系统恶性肿瘤DNA(ctDNA)进行检验。
对其恶性肿瘤DNA(通过组织或血液样版)的T790M突变情况进行检验时，必须采用稳定、靠谱和敏感检测方式。
通过组织或血液检验后，假如T790M突变为呈阳性，则提醒可以使用本品治疗。但是，假如应用了血液ctDNA检验，且结果为呈阴性，即在很有可能的情形下应然后再进行机构检验，这是因为血液检验有可能出现假阴性得到的结果。
间质性肺疾病(ILD)
在临床试验中，使用本品的患者曾注意到中重度、危机生命或至死性间质性肺疾病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。中止服药后，以上绝大部分事情均会改进或减轻。临床实验中消除了以往存有ILD病历、药品不可逆性ILD、必须激素类药物治疗的放射性肺炎及临床医学存有活跃性ILD证据的患者。
临床实验期内，在参加本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现间质性肺疾病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中还有0.3％的试验者身亡。在二项II期科学研究期内，接纳本品治疗的411名患者含有11名(2.7％)汇报了ILD或ILD样副作用，在其中3或4级不良反应占0.7％，有1％的患者身亡。科学研究期内，有6.2％的日本裔患者出现ILD，而亚籍患者和非亚籍患者发生率分别是1.2％和2.4％。
认真仔细发生肺部症状(呼吸不畅、干咳、发烫)急性发作和/或不明原因加重的患者，清除ILD。对其这些疾病搜索发病原因时，应中止本品的服药。假如被确诊为ILD，则须永久性停止使用AZD9291，并制定必须的治疗对策。
