我国食品药品监督管理总局(CFDA)准许新式抗癌药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)发售,用以以往已接受过最少二种化疗方案(包含蒽环素和紫衫烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。eribulin mesylate功效好么?
本次获准根据在我国进行的一项乳腺癌 III 期临床医学研究(Study 304)的积极数据信息。该研究是一项多中心、对外开放标识、任意、平行面组 III 期研究,在 530 例部分发作或转移性乳腺癌女士患者中进行,这种患者以前受到过最少 2 种、最多 5 种化疗方案(包含一种蒽环类和一种紫衫类)。该研究评定了eribulin mesylate相较于抗肿瘤药长春瑞滨(vinorelbine)的功效和安全,主要终点是评定 2 个医治队的无进展生存期(PFS)。
研究中,患者任意接纳eribulin mesylate(1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注)医治,21 天为一个周期,直到病况进度。资料显示,与长春瑞滨对照实验对比,eribulin mesylate医治组PFS完成了统计学意义的明显增加,达到研究的主要终点。安全系数层面,eribulin mesylate医治组最常见不良反应包括单核细胞降低、严重贫血、发烫、疲劳乏力,这和eribulin mesylate已经知道副作用一致。