泰瑞沙适用以往经细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFRT790M基因突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌成年人患者的治疗。泰瑞沙应当由在抗癌治疗层面富有经验的医生处方应用。那样服用泰瑞沙后有哪些副作用呢?
使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移NSCLC前,首先要确立EGFRT790M突变的情况。应使用通过充足验证的检测方式,明确存有EGFRT790M基因突变即可应用泰瑞沙治疗。在3期临床研究AURA3中,接纳泰瑞沙治疗的患者的负相关无进展生存期可达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;肺癌脑转移的患者在参加泰瑞沙9291治疗后,负相关无进展生存期可达到8.5个月,比标准放化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率做到71%(规范放化疗为31%)。参照AURA3临床实验的信息,服用泰瑞沙的患者无疾病进展存活期均值为10.1个月,而采用含铂双药放化疗的患者,无疾病进展存活期均值为4.4个月。
在二项全世界双臂临床研究中(AURA拓展科学研究II期部分AURA 2科学研究)赢得了411名以往受到过治疗的T790M基因突变阳性的NSCLC患者应用本产品安全性数据信息,这种患者服用的药量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本产品治疗最少6个月;97例患者暴露最少9个月;可是,无患者暴露达12个月。服用泰瑞沙治疗后患者中最常见的(>20%)不良反应为拉肚子(42%)、疹子(41%)、皮肤干(31%)和指(趾)甲毒副作用(25%)。
造成使用量减少或终断治疗的最常见的不良反应为心电图检查QTc间期增加(2.2%)和中性粒细胞降低(1.9%)。2%或2%之上患者报告的严重不良事件为肺部感染和肺动脉栓塞。服用泰瑞沙有4例患者(1%)发生死亡性间质性肺疾病/非感染性肺炎不良反应。1例之上患者报告的其他至死性不良反应包含感染性肺炎(4例患者)和心血管出现意外/脑溢血(2例患者)。服用泰瑞沙后5.6%患者因不良反应而中断治疗。造成中断治疗的最常见的不良反应为间质性肺疾病/非感染性肺炎和脑颅损伤意外脑梗塞。