曲美替尼是葛兰史素克集团旗下的主打产品之一,关键医治伴随BRAF(啮齿动物肉疙瘩滤过性毒菌致癌物质同源体B1遗传基因)V600E或V600K突变的不能割除或转移黑素瘤,但该药不建议用以己受到过BRAF缓聚剂医治的病人。那曲美替尼的治疗效果怎么样?
曲美替尼早已发售很多年,是一款经历很多年临床实验理想的药品,曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)企业,于2013年5月29日国外FDA审批推出,美国食品和药物管理局(FDA)准许达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)协同用以临床治疗BRAF V600E或V600K突变的黑素瘤病人。
曲美替尼医治黑素瘤效果怎么样?实验说明,曲美替尼(Mekinist)的协同药物治疗方案是全部靶向药物治疗中治疗后黑素瘤复发性最低一种计划方案。
在一项三期临床试验COMBI-AD科学研究,评定达拉非尼协同曲美替尼与安慰剂效应医治摘除BRAF V600基因突变黑素瘤病人的实际效果。
实验列入870例BRAF V600E或V600K基因突变阳性的III期恶性黑色素瘤病人,病人任意分成2组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg协同一天一次2 mg曲美替尼或2次安慰剂效应。关键功效结论是是发作存活期(RFS)。
数据显示,与进行安慰剂效应的病人对比,接纳联合治疗病人RFS的提升有统计学意义。数据信息截至时联合治疗组病人的发作/致死率比较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接纳曲美替尼联合治疗的病人没有达到可能负相关RFS,而安慰剂组为16.6月。