恩杂鲁胺( enzalutamide)使用说明
通用名:恩杂鲁胺
英语别称:[14C]-Enzalutamide;Enzalutamide; MDV 3100,
商品名:Xtandi,
适用范围:用于医治有转移去势耐受性的以往曾接纳多西他赛的治疗前列腺癌患者。
国外上市日期:2012年8月31日
规格型号:一盒共112粒,每片40mg。恩杂鲁胺(Xtandi)是一种口服用的软疑胶囊。
用法用量:每天160mg,口服给药,整颗吞食,能够与或不和食材同屏。
储存自然环境:放在干躁封闭的容器里在20°C 到 25°C常温下自然界中存储。
警示与风险:实验操作中接纳恩杂鲁胺患者0.9%产生癫痫发作。并没有曾经有癫痫发作患者,在癫痫发作致病因素患者,或与此同时服用药物很有可能减少癫痫发作阈患者中应用恩杂鲁胺的临床试验工作经验。
普遍副作用(≥ 5%):孱弱/疲惫,背疼,拉肚子,关节疼,出虚汗,血细胞浮肿,肌肉骨骼痛,头疼,呼吸道感染,肌肉僵硬,晕眩,失眠症,下呼吸道感染,脊髓压迫症和腰椎神经综合症,尿血,感觉异常,焦虑情绪,和血压高。
特殊家庭:
1、恩杂鲁胺可能会造成胎宝宝残废或小产。XTANDI忌讳用以已孕期或者有怀孕计划的女性患者。
2、目前还未了解Enzalutamide是否代谢进到奶水,为避免XTANDI对胎儿造成危害,因此XTANDI暂不适用于喂奶女性。服食此药的女性必须在终止喂奶与终止服药中间做出决定。
3、老年人应用,在一项800人任意临床试验中,71%患者超出65岁,25%患者超出75岁,实验结论并没有注意到和年龄有关整体的功效与安全系数差别。
4、并没有针对肾损伤患者所进行的试验,根据人口的药动学剖析,数据信息来自肿瘤转移发展趋势不易治前列腺癌患者及身心健康志愿者的临床试验,结果显示,轻微到轻中度肾损伤患者(30ml/min肌酐清除率89ml/min)与正常的肾脏功能患者无明显差别。
5、并没有针对肝损伤患者所进行的试验,轻微到轻中度肝损伤患者(30ml/min肌酐清除率89ml/min)与正常的肝脏功能患者无明显差别。
6、并未明确恩杂鲁胺(enzalutamide)在幼儿患者安全性和高效性。