普纳替尼Ponatinib在我国上市了没有?普纳替尼在中国也有上市,但早就在香港上市了。
普纳替尼Ponatinib在我国上市了没有?普纳替尼在中国都还没上市,但早就在香港上市了。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核上市市场销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药物,可以治疗漫性髓细胞败血症(cml)和费城染色体呈阳性(ph )急性淋巴细胞败血症(all)。
临床研究PACE实验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。实验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的普纳替尼医治。
实验数据显示,在均值56.8月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子学缓解。在负相关随诊期内,12月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断缓解。
常见问题:
1、充血性心力衰竭:监控患者充血性心力衰竭的临床表现和症状和临床医学有表针时医治。
2、 血压高:监控血压高和临床医学有表针时医治 。
3、 慢性胰腺炎:每个月监控血清蛋白脂酶; 终断或终止Iclusig 普纳替尼。
4、 出血:对比较严重出血终断Iclusig 普纳替尼。