奥拉帕利的说明书

之上就是大家老挝第一药房国外医疗咨询服务企业为您带来的奥拉帕利的使用说明。

【通用名称】:奥拉帕利

【产品名称】:Olanib

【所有名字】:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib

【适用范围和主要用途】:

奥拉帕利是一个多聚糖二磷酸腺苷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

1.可用在有影响的或者被猜疑有影响的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,将被3种或者更多放化疗以往线医治患者为单药治疗。

2.可以治疗生殖系BRCA基因变异、HER2呈阴性的转移性乳腺癌,且患者以前受到过包含新辅助、协助或是对于转移性乳腺癌的放化疗。

【剂量和给药方式】:

⑴强烈推荐剂量是400 mg每日2次。

⑵再次医治直到疾病进展或接受不了的毒性。

⑶对副作用,考虑到医治剂量终断或减低剂量。

【警示及注意事项】:

⑴ 骨髓增生异常综合症/亚急性髓性败血症:暴露在奥拉帕利患者产生(MDS/AML),而有的病案是造成了巨大。在基准线时监控患者血液学毒性和之后每月。如确定 MDS/AML停止。

⑵肺部感染:暴露在奥拉帕利患者产生和有一些病案至死性。如猜疑肺部感染终断医治。确定时停止。

⑶试管胚胎-胎宝宝毒性:奥拉帕利能致胎宝宝伤害。告诫有生育能力女士对胎儿潜在性伤害和防止怀孕。

【副作用】:

⑴在临床研究中最常见的副作用(≥20%)是严重贫血,恶心想吐,疲倦(包含困乏),恶心呕吐,拉肚子,味觉障碍,消化不好,头疼,食欲不佳,鼻咽炎/咽喉炎/URI,干咳,关节疼/肌肉骨骼痛,肌疼,背疼,皮肤病/疹子和腹疼/不适感。

⑵最常见的试验室出现异常(≥25%)是肌酐提升,血细胞样本均值容积上升,血红蛋白浓度减低,网织红细胞减低,肯定中性化粒细胞计数减低,和血细胞减低。

【药物相互作用】:

⑴CYP3A抑制剂:防止一起使用强和轻中度CYP3A抑制剂。若不能防止抑制剂,减低剂量。

 

⑵CYP3A诱导剂:防止一起使用强和轻中度 CYP3A诱导剂。如轻中度CYP3A 诱导剂不可以防止,被意识到减低功效潜力。

【特殊家庭中应用】:喂奶妈妈,停止奥拉帕利医治或终止喂奶。

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

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