曲氟尿苷替匹嘧啶片用以以往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为核心的放化疗,及其以往接受过或不适宜接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS突变型)的肿瘤转移直肠癌患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片对肿瘤转移直肠癌的治疗实际效果:
曲氟尿苷替匹嘧啶片功效是在世界范围内一项任意、双盲实验、安慰剂对照的探索RECOURSE 中评估的,这项研究对之前接受过肿瘤转移直肠癌(mCRC)治疗的患者进行了探讨。入组患者以往接受过最少2种规范化疗方案,无肺癌脑转移,在过去的四周内完全不需要引流方法的肝腹水。
患者任意以2:1比例分类,一组接受曲氟尿苷替匹嘧啶片每一次35 mg/m2,每28天第1-5天宇第8-12天每日2次随餐服用,另一组接受安慰剂效应,直至肿瘤进展或者出现不能承受的毒性反应。此次实验关键疗效评价指标值为生存时间(OS),主次疗效评价指标值为总体生存率(PFS)。
一共有800名患者入组,患者的人群特征为:中位年纪63岁,61%为男士,58%为白种人,35%为东方人,全部患者的基准线ECOG得分均是0或1。恶性肿瘤原发性位置为直肠(62%)或结肠(38%)。KRAS在研究逐渐中为突变型(49%)或突变(51%)。
全部患者均接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为核心的放化疗。除一名患者外,其他患者均接受过贝伐珠单抗治疗,除两位KRAS突变型患者外,其他患者均接受过帕尼替尼或西妥昔单抗治疗。
实验结果显示,2组患者(曲氟尿苷替匹嘧啶片VS 安慰剂组)的中位OS为7.1个月 VS 5.3个月,在实验时间段内无肿瘤进展的患者比例是88% VS 94%。
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