艾曲波帕片REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
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2014年8月26日,FDA批准葛兰素史克公司药物艾曲波帕的补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)反应不足的SAA患者血细胞减少症的治疗,为这类患者提供了一线治疗的新选择。此次的获批是基于一项II期临床试验(09-H-01541),由国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)在国立卫生研究院开展,该临床研究共纳入了43名既往至少接受过一次免疫抑制疗法治疗而应答不足的SAA患者。
适应症:
艾曲波帕片REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
用法用量:
建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始剂量为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。
不良反应:
最常见不良反应(发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高)是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
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