乳腺癌免疫治疗药物Kisqali(Ribocicli)中文名瑞博西尼。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与-个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。

那么这乳腺癌新药瑞博西尼有什么注意事项呢？

1.瑞博西尼不可单独服用，每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服， 随餐或空腹服用。

2.推荐起始剂量: 3片次天，口服。连续服用21天, 随后停药7天。

3.做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况，并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。

4.将现在服用的所有药剂列-张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为瑞博西尼不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、 会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。

5.身体有其他疾病及情况，告知您的主治医师及药剂师。瑞博西尼本身毒副作用会加重您的原有疾病，比如肝病、心脏病等。

6.心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第 14天时，第二疗程开始时，以及有临床指引时，应重复心电图(ECGs)检查。

7.继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时，每个疗程开始前都应监控电解质。

8.治疗过程中实施有效避孕。

10.禁止哺乳。

11.避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

12.如出现某种严重的副反应，请立即告知您的主治医生，并按医嘱降低剂量、暂时停药， 或是彻底停止服用。

13.请严格遵医嘱服药，勿擅自停药或更改剂量。

以上便是瑞博西尼的上市时间和注意事项，患者一定要在自己的主治医生的监督下服用瑞博西林。

2017年3月13日，美国食品和药物管理局( FDA)批准了瑞博西林Ribociclib (商品名Kisqali, 瑞士诺华制药公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西林Ribociclib是一 个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。

在瑞博西林生产之后，我国的专家做了一系列的临床试验，面对不同年龄种族身体状况的癌症患者。由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

该批准基于临床试验的有效结果：该研究包括六百多名绝经后激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者在降级前未接受系统治疗。患者随机接受瑞博西林加来曲唑或来曲唑加安慰剂治疗。 与单独使用来曲唑相比，瑞博西林和来曲唑的客观反应率较高:53%-37%  联合治疗组的临床获益率(反应和24周以上的疾病稳定性)也显著高于来曲唑单独治疗组，分别为80%和72%。中位随访18个月后，联合治疗组的无进展生存率为63%，来曲唑单独治疗组的无进展生存率为42.2%  联合组的中位无进展生存期尚未达到，来曲唑组的中位无进展生存期为14.7个月。无论年龄、种族、身体状况、转移部位或既往治疗，所有亚组联合用药的无进展生存率均有所提高。

所以瑞博西林是一种治疗乳腺癌效果极佳的靶向药物，试验表明，瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期。

瑞博西林于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。瑞博西林的上市，给广大乳腺癌患者带来了希望。瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。诺华制药公司表示，瑞博西林已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西林目前批准的适应症是什么呢？瑞博西林治什么呢？

瑞博西林与芳香酶抑制剂联合使用，作为一线内分泌治疗，用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为一线内分泌治疗。大约72％的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

瑞博西林联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3，这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女，未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西林的患者平均PFS为20.5个月，服用安慰剂的患者为12.8个月。

瑞博西林的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西林的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3)，每天一次，连续给药21天后休息7天。如果出现以上症状患需要马上告知自己的主治医生或者药剂师。

瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。四百多名没有接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明，瑞博西林+AI组的无进展生存期（27.5个月）比安慰剂+AI组（13.8个月）更长。

以上便是我们为您提供的瑞博西林目前获批的适应症，如果您有什么问题您可以咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司，客服会为您解答。

几乎像所有药物一样，瑞博西林除了有益的作用外，还会产生一些副作用。

有时瑞博西林有严重的副作用，病人可能需要治疗。因此，如果患者服用瑞博西林时感到不舒服，请尽快通知医生或药剂师。如果患者发现以下任何副作用，请告诉医生:排尿疼痛和尿频、气短、呼吸困难、腹痛、鼻出血、疲劳、疲劳、虚弱、皮疹、瘙痒、皮肤发红、皮肤苍白、食欲不振、背痛、恶心、腹泻、呕吐、便秘、口腔溃疡或溃疡伴有牙龈炎症、脱发或头发稀疏、38℃以下发热、眼睛肿胀或疼痛、干眼、抽筋、头痛、失眠、口腔异味、胃部不适、消化不良、手、脚踝或脚肿胀以及体重减轻。

如果患者发现以下任何情况，请立即停止服用瑞博西林并告知医生，或前往最近的医院急诊:过敏反应、感染发热、喉咙痛或口腔溃疡的迹象；自发性出血或瘀伤、喉咙痛或口腔溃疡、单次发热超过38.3℃或超过38℃超过一小时、感染、昏迷、心跳障碍，这些都可能非常严重。  患者可能需要紧急医疗护理或住院治疗  如果病人发现任何其他让病人不舒服的地方，请告诉医生。

一些患者可能有上述未列出的其他副作用，其中一些只能通过实验室检测发现，例如，异常的血液检测结果提供了有关肝脏健康的信息，包括以下物质含量过高如胆红素、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)。血液中的下列元素过高:磷和钾。降低以下血细胞水平:白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、血小板  降低血液中下列元素或物质的含量:钾(可能导致心律失常)、钙和磷酸盐。

以上便是我们老挝第一药房海外咨询服务公司为您提供的所有瑞博西林的常见副作用，如果出现以上症状请及时通知自己的主治医生。

乳腺癌免疫治疗药物Kisqali(Ribociclib中文名瑞博西林、瑞博西尼)。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用，该蛋白具有增殖癌细胞的功能  这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

2017年3月13日，美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂核糖西库，小名LEE011，商品名Kisqali，目前尚无正式中文名称。结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。

瑞博西林是诺华公司于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前，我们应该先了解以下药物对乳腺癌的效果和影响:

体外试验，它可以导致细胞周期G1期停滞，减少乳腺癌细胞系的细胞增殖。

在体内试验中，单次使用可以减少肿瘤体积，而与抗雌激素药物(来曲唑)联合使用可以抑制肿瘤生长或增加。  

这种药有多有效？与来曲唑单药治疗相比，核糖基利联合来曲唑作为乳腺癌的一线治疗可以降低44%的死亡风险 事实上，这个结果在去年底的NEJM杂志上发表:招募数名患者。联合用药组的中位无进展生存期为25.3个月，单一用药组的中位无进展生存期为16.0个月。联合组客观缓解率为53%  经过18个月的随访，联合用药组的无进展生存率为63%，单一用药组为42.29%，这无疑是乳腺癌治疗的一个重大突破。

试验表明，瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

瑞博西林，由瑞士诺华制药有限公司开发，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌 2016年8月9日，她获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格 FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。但是瑞博西林在国内上市了没有？下面小编带大家了解一下吧。

瑞博西尼的上市，给广大乳腺癌患者带来了希望。患者朋友们对瑞博西尼的动态也非常关注，据老挝第一药房了解，很多乳腺癌患者比较关注瑞博西尼在中国上市了没有。目前，瑞博西尼还没有在国内上市。且处方药有一定毒副作用，需要在具有药品使用经验的医生的指导下服用。

服药指南：口服薄膜包衣片，每片含有效成分瑞博西尼200 mg，推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片)，每天 1 次，连续服 21 d，接着停服7 d，28 d 为 1 个疗程。是否与食物同服均可。薄膜包衣片应整片吞服，吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量，当天不可追加服用附加剂量，可按治疗时间表，在下次服药时间，继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服，尽量在每天大约相同时间服药，最好的服用时间就是在早上。

相信在不久的将来，瑞博西林会加倍得到完善，之后在国内上市，造福更多的乳腺癌患者。

瑞博西林是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西林于2017年3月13日获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。在体内试验中，单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。

瑞博西林联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。四百多名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西林加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明，瑞博西林+AI组的无进展生存期（27.5个月）比安慰剂+AI组（13.8个月）更长。瑞博西林不适和与他莫昔芬合用。

疗效和安全：

由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

报告的安全性数据基于研究1（MONALEESA-2），这是一项对668名接受瑞博西林加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。接触瑞博西林加来曲唑的中位持续时间为13个月，58％的患者暴露≥12个月。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的治疗症状和疗效，希望可以对您有所帮助。

乳腺癌免疫治疗药物Kisqali(Ribocicli)中文名瑞博西林。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与-个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。

那么这乳腺癌新药瑞博西林有什么注意事项呢？

1.瑞博西林不可单独服用，每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服， 随餐或空腹服用。

2.推荐起始剂量: 3片次天，口服。连续服用21天, 随后停药7天。

3.做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况，并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。

4.将现在服用的所有药剂列-张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为瑞博西林不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、 会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。

5.身体有其他疾病及情况，告知您的主治医师及药剂师。瑞博西林本身毒副作用会加重您的原有疾病，比如肝病、心脏病等。

6.心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第 14天时，第二疗程开始时，以及有临床指引时，应重复心电图(ECGs)检查。

7.继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时，每个疗程开始前都应监控电解质。

8.治疗过程中实施有效避孕。

10.禁止哺乳。

11.避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

12.如出现某种严重的副反应，请立即告知您的主治医生，并按医嘱降低剂量、暂时停药， 或是彻底停止服用。

13.请严格遵医嘱服药，勿擅自停药或更改剂量。

以上便是瑞博西林的注意事项，患者一定要在自己的主治医生的监督下服用瑞博西林。

瑞博西林是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在服用前，我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:在体外试验中，能够导致细胞周期的G1期停滞，降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中，单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;瑞博西林是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 

那么瑞博西林药疗效如何呢?我们专家做了专门的临床试验，与来曲唑单药疗法相比，瑞博西林联合来曲唑作为乳腺瘟一线治疗 方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实去年底就已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了多名患者，联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月，单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后， 联合用药组无进展生存率为63%,单药组为42.29%。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中，对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西林和他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月； 瑞博西林联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

瑞博西尼与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月–末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月。

总共数百名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。

由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中，对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月；瑞博西尼(一种芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

通过以上数据我们得知，瑞博西尼在治疗乳腺癌领域有着显著的疗效，它大大延长了患者生存期限，是医学领域不可或缺的存在。